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新品上市 | welcome欧洲杯买球震撼发布HPV检测新品,扩容HPV产品矩阵,共筑宫颈癌防治新防线!

来源:宝创日期:2024-11-13(70)

welcome欧洲杯买球HPV产品矩阵再添新成员

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243400987)

welcome欧洲杯买球致力于为宫颈癌筛查和检测提供有力的技术支撑,不断推出优质HPV检测产品,助力提高筛查的可及性和覆盖率。


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中国HPV感染情况

高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是导致宫颈癌的病因在中国女性中,HPV16/18 阳性人群的子宫颈癌及癌前病变发病风险高。宫颈癌前病变(HSIL)中HPV16/18 感染率约 52.8%;子宫颈鳞癌中HPV16/18的感染占 66.2%;子宫颈腺癌中HPV16/18 的感染占81.6%。因此,对HPV16/18 型HPV进行分型检测可用于风险人群进一步分层[1]


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筛查率提升刻不容缓

据统计,2023年中国新发宫颈癌病例数为11.93万,死亡数3.72万[2]。2023年卫健委、教育部、民政部等10部门联合发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》:2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%,2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。提升筛查率可及早发现并治疗宫颈癌前病变,大幅降低宫颈癌的发病率和死亡率。

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指南首推HPV DNA检测

国内外权威组织及指南均推荐将 HPV DNA 检测作为子宫颈癌初筛的首选方法

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2022年国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》明确指出:HPV 核酸检测采用的技术平台及其产品至少要包含 WHO 明确确认的 14 种高危型别,推荐对 HPV 16/18 型进行分型,以期分流阴道镜转诊人群。


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人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒


welcome欧洲杯买球重磅新品“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”参照 NMPA 及 ASCCP 等权威规范及指南,采用荧光 PCR 法,单管检测 18 种高中危型别(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82 型),并对 16、18 型进行基因分型。




产品优势




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此次welcome欧洲杯买球最新16+2 HPV核酸检测产品获批上市,进一步扩充了HPV检测产品矩阵welcome欧洲杯买球凭借雄厚的研发实力和对宫颈癌筛查技术的深入研究,致力于提供更精确、广谱、高效且特异性强的检测方案,为我国宫颈癌的早期筛查、精准诊断带来革新性飞跃,从而有力支持国家宫颈癌防治策略,为实现宫颈癌的全面消除目标贡献力量!

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参考文献

[1] 李明珠,魏丽惠,隋龙等.中国子宫颈癌筛查指南(一)[J].现代妇产科进展,2023,32(07):481-487.

[2] 2024子宫颈癌筛查和早期精准诊断现状白皮书《中国实用妇科与产科杂志》,2024,40(1):85-95.

[3] Fangfang Zhong,et.al.HPV genotyping of cervical histologic specimens of 61, 422 patients from the largest women hospital in China[J].Frontiers in Oncology,2023,3(29):1-9.




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